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產(chǎn)品中心product

產(chǎn)品名稱

注冊(cè)證型號(hào)

結(jié)構(gòu)組成

適用范圍

溫馨提示

1.彩色超聲診斷系統(tǒng)可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)，具體詳見說明書；

2.購(gòu)買彩色超聲診斷系統(tǒng)，消費(fèi)者應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

彩色超聲診斷系統(tǒng)

二類醫(yī)療器械

編輯日期

彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) 主要技術(shù)要求和規(guī)格
一.設(shè)備名稱：智能彩色多普勒超聲波診斷系統(tǒng)
二.數(shù)量：1 套
三.設(shè)備用途說明：心臟、腹部、血管、婦產(chǎn)、神經(jīng)、泌尿、小器官、新生兒及 TCD 等.
四.交貨日期：合同簽訂后 90 天
五.投標(biāo)時(shí)要求提供原廠家的技術(shù)參數(shù)表（Technical Data Sheet），評(píng)標(biāo)以此為準(zhǔn)
六.具有“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表 ”和“ 中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證 ”
七.主要技術(shù)規(guī)格及系統(tǒng)概述：
1.主機(jī)系統(tǒng)性能概括
1.1 全新多聲束處理平臺(tái)，接收連續(xù)動(dòng)態(tài)聚焦技術(shù)，并行接收波束處理技術(shù)技術(shù)。
*1.2 數(shù)字處理通道數(shù)>=470 萬
1.3 動(dòng)態(tài)范圍>=280DB
1.4 數(shù)字化二維灰階成像、M 型技術(shù)
1.5 彩色多普勒成像技術(shù)
1.6 彩色多普勒能量圖、方向性能量圖技術(shù)
1.7 實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)頻譜多普勒顯示及多參數(shù)分析系統(tǒng)
1.8 二維、彩色血流和頻率多普勒三同步功能, 可用于心臟模式
1.9 脈沖反相諧波技術(shù), 可與復(fù)合成像技術(shù)同時(shí)使用
1.10 實(shí)時(shí)復(fù)合成像技術(shù)(多角度實(shí)時(shí)發(fā)射和接收，可達(dá)≥7 種角度,提供曲別針試驗(yàn)圖片)
1.11 磁共振相素優(yōu)化技術(shù)，改善邊界顯示，提高分辨率，減少偽像，可分級(jí)調(diào)節(jié)≥5 級(jí)。
1.12 自適應(yīng)彩色成像技術(shù): 根據(jù)聚焦點(diǎn)的深度不同而自動(dòng)選擇**佳頻率,在顯視器上可視
*1.13“乳腺掃查 ”預(yù)設(shè)置：利用組織差異校正成像技術(shù)，可根據(jù)乳腺不同類型（以腺體為主或脂肪為主）自動(dòng)校正超聲聲速，提高組織細(xì)節(jié)及邊界顯示。有 2 種選擇按鈕。
1.14 腦卒中疾病診斷技術(shù)（ICQ）：可自動(dòng)記錄頸總動(dòng)脈和頸內(nèi)動(dòng)脈的近端、中端、遠(yuǎn)端的血流速度測(cè)量結(jié)果；自動(dòng)得到頸總動(dòng)脈和頸內(nèi)動(dòng)脈血流速度峰值；自動(dòng)計(jì)算出頸內(nèi)動(dòng)脈和頸總動(dòng)脈的血流速度峰值速度比。（飛利浦獨(dú)有）
1.15 組織多普勒成像技術(shù)
1.16 解剖 M 型
1.17 負(fù)荷超聲心動(dòng)圖
1.18 智能掃查技術(shù)（AutoScan）：實(shí)時(shí) iScan 技術(shù)，實(shí)時(shí)自動(dòng)優(yōu)化增益和 TGC。
1.19 掃查專家技術(shù)（SmartExam）：規(guī)范檢查流程，自動(dòng)檢查記錄及自動(dòng)模式切換，自動(dòng)加標(biāo)注及體表標(biāo)志，極大提高檢查效率和檢查的規(guī)范性。
1.20 超寬視野成像掃描技術(shù)，可與復(fù)合成像等技術(shù)結(jié)合使用，具有測(cè)量和電影回放功能，掃查長(zhǎng)度≥60cm ，線陣、凸陣及容積探頭都具備。
2.測(cè)量和分析(B 型、M 型、頻譜多普勒、彩色多普勒)
2.1 一般測(cè)量
2.2 多普勒血流測(cè)量及分析
2.3 心臟功能測(cè)量與分析
2.4 腹部測(cè)量與分析
2.5 小器官測(cè)量與分析
2.6 婦產(chǎn)科測(cè)量與分析(包括胎兒頸項(xiàng)透明層厚度（NT）、羊水指數(shù)和新生兒髖關(guān)節(jié)角度等)
3. 圖像存儲(chǔ) (電影) 回放重顯，硬盤 500G, DVD/USB 圖像存儲(chǔ),電影回放重現(xiàn)單元 2200 幀
4.參考信號(hào)：心電、心電觸發(fā)
5. 輸入/輸出信號(hào) 輸入：VCR、外部視頻、RGB 彩色視頻輸出：復(fù)合視頻、RGB 彩色視頻/S-視頻、HD高清輸出
6. 超聲圖像及病案管理系統(tǒng)
6.1 病案管理單元包括病人資料、報(bào)告、圖像等的存儲(chǔ)、修改、檢索和打印等；
6.2 可根據(jù)檢查要求對(duì)工作站參數(shù)（存儲(chǔ)、壓縮、回放）進(jìn)行編程調(diào)節(jié)；
6.3 報(bào)告存儲(chǔ)、檢索和統(tǒng)計(jì)
7.醫(yī)學(xué)數(shù)字圖像和通信 DICOM3.0 接口
八.技術(shù)參數(shù)及要求
1.系統(tǒng)通用功能
1.1 高分辨率液晶顯示器≥21.5 寸，不間斷逐行掃描，無閃爍。
1.2 MaxVue 全屏高清成像：高清高分辨力全屏顯示 16:9 超聲圖像。
1.3 操作面板具備液晶觸摸屏≥12 寸，滑屏翻頁(yè)功能，操作面板可上下左右進(jìn)行調(diào)整及旋轉(zhuǎn)，**大旋轉(zhuǎn)角度達(dá) 720 度。
1.4 探頭接口≥4 個(gè)，全**可互換通用。
2.探頭規(guī)格
2. 1 頻率：超寬頻帶探頭，**高頻率≥12MHz, 從 1 MHz 到 12 MHz ，二維圖像與多普勒可選擇不同頻率
2.2 二維、彩色、多普勒均可獨(dú)立變頻
2.3 類型：電子扇掃、線陣、凸陣
2.4 電子線陣探頭有效陣元數(shù)≥256 ，電子凸陣探頭有效陣元數(shù)≥192 ，電子經(jīng)腹容積探頭有效陣元數(shù)≥192
2.5 掃描深度≥30cm
2.6 探頭頻率范圍：相控陣心臟探頭：頻率 2-4MHZ 腹部凸陣探頭：頻率 2-6MHZ 線陣探頭：頻率 4- 12MHZ ，50mm 寬腔內(nèi)探頭（產(chǎn)科，婦科，膀胱）: 頻率 4-9MHZ
3. 二維灰階顯像主要參數(shù):
3.1 成像速度：相控陣探頭，85 °角，18CM 深度時(shí)，幀速度≥58 幀/秒；凸陣探頭，85 °角，18CM 深度時(shí)，幀速度≥47 幀/秒
3.2 掃描線：每幀線密度≥320 超聲線
*3.3 增益調(diào)節(jié)：TGC 增益補(bǔ)償≥8 段，LGC 側(cè)向增益補(bǔ)償≥4 段，B/M 可獨(dú)立調(diào)節(jié)；
3.4 數(shù)字聲束形成器：數(shù)字式全程動(dòng)態(tài)聚焦，數(shù)字式可變孔徑及動(dòng)態(tài)變跡，A/D≥12bit
3.5 高分辨率放大：放大時(shí)增加信息量，提高分辨率及幀率；
3.6二維灰階成像 ³ 256 灰階。
4 . 頻譜多普勒：
4. 1 顯示模式：脈沖多普勒 (PWD) 、高脈沖重復(fù)頻率 (HPRF) 、連續(xù)波多普勒（CW）；
4.2 發(fā)射頻率: 電子相控陣: PWD,CWD1.6- 1.8MHz；電子凸陣:PWD:2.0-2.2MHz 電子線陣:PWD:5.75-7.0MHz
4.3 顯示方式：B/D 、M/D 、D 、B/CDV 、B/CPA 、B/CDV/PW； B/CPA/PW；B/CDV/CW；
4.4 **大測(cè)量速度：PWD 正或反向血流速度：≥ 10.0 m/s（0 度夾角）； CWD:血流速度>28.0m/s
4.5 *低測(cè)量速度：≤ 0.25mm/s (非噪音信號(hào))；
4.6 Doppler及M型電影回放：48 秒；
4.7 濾波器：高通濾波或低通濾波兩種，分級(jí)選擇；
4.8 取樣寬度及位置范圍：寬度 1mm**20mm多級(jí)可調(diào)；
4.9 零位移動(dòng)：³ 9 級(jí)；
4.10顯示控制：反轉(zhuǎn)顯示 (上/下)、零移位、B-刷新、D 擴(kuò)展、B/D 擴(kuò)展，局放及移位；
5. 彩色多普勒：
5. 1 顯示方式：速度圖 (CDV) 、能量圖 (CPA) 、方向性能量圖（DCPA）
5.2 掃描速率：相控陣探頭，全視野，18 cm 深度時(shí)，彩色掃描幀率 > 10 幀/秒；
5.3 彩色增強(qiáng)功能：彩色多普勒能量圖(CDE/CPI)
5.4 具有雙同步 / 三同步顯示(B/D/CDV)
5.5 彩色顯示速度：**低平均血流顯示速度≤5mm/s（非噪聲信號(hào)）
5.6 顯示控制：零位移動(dòng)、黑白與彩色比較、彩色對(duì)比
5.7 顯示位置調(diào)整：線陣掃描感興趣的圖像范圍：-3° ~ +3° ;
6.超聲功率輸出調(diào)節(jié): B/M 、 PWD 、彩色多普勒輸出功率分級(jí)可調(diào)
九.備件、資料及其他
1.備件
1.1 如有消耗備件，請(qǐng)賣方列出清單及單價(jià)
1.2 賣方應(yīng)在國(guó)內(nèi)設(shè)有維修備件庫(kù),保證供應(yīng)等
2.資料
2.1 提供操作手冊(cè),維護(hù)手冊(cè)等
2.2 賣方須向買方提供設(shè)備的運(yùn)行、安裝,使用環(huán)境要求等
3.服務(wù)
3.1 在貨物到達(dá)用單位后,賣方應(yīng)在 7 天內(nèi)派技術(shù)人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng),提供安裝、調(diào)試等服務(wù),并協(xié)助醫(yī)院組織驗(yàn)收
3.2 保修期為一年，賣方須保證提供 8 年以上的優(yōu)質(zhì)服務(wù)
3.3 賣方須為買方提供現(xiàn)場(chǎng)操作培訓(xùn),保證操作人員正常使用設(shè)備的各種功能
注:加注“* ”者為重要條款,若其中一條不滿足將導(dǎo)致廢標(biāo)；或是 3 條非“* ”條款不滿足也將導(dǎo)致廢標(biāo)。