編輯日期：2025-04-15

彩色多普勒超聲診斷儀技術規(guī)格及要求

一、設備名稱：彩色多普勒超聲波診斷儀

二、設備用途說明：

心臟、腹部、婦產(chǎn)科、泌尿科、淺表組織與小器官、外周血管、小兒與新生兒、術中、穿刺等全身應用，系統(tǒng)需為2021年注冊的全新版本機型（以注冊證為準）

三、 主要技術及系統(tǒng)概述

3.1 彩色多普勒超聲波診斷儀包括：

3.1.1高分辨率LED液晶顯示器≥21.5英寸，自由臂設計，可以上下左右俯仰調整。

*3.1.2 ≥13英寸液晶觸摸屏，操作控制臺可以上下左右調整

3.1.3 二維灰階成像單元

3.1.4 脈沖反相諧波成像

3.1.5 M型成像單元

3.1.6 高分辨、高精細彩色多普勒血流成像

3.1.7 頻譜多普勒顯示和分析單元

3.1.8 能量多普勒，方向性能量圖

3.1.9 數(shù)字化波束形成器，多倍波束并行處理系統(tǒng)，多級信號處理系統(tǒng)，數(shù)字化全程動態(tài)聚焦

3.1.10組織特異性成像預設，針對不同臟器預設**佳聲波傳播速度用于計算成像，減少因成像聲速值與實際聲速值偏差導致圖像失真

*3.1.11聲速校正技術，可根據(jù)人體組織真實情況，實時匹配****佳成像聲速，并顯示≥10個具體聲速數(shù)值

*3.1.12 空間復合成像技術：支持梯形成像，具有三種模式，每種模式有3檔調節(jié)；空間復

合成像的聚焦寬度、幀平均、線密度等多種參數(shù)均有多級可調；可做曲線別針試驗

證明≥9線發(fā)射

3.1.13 斑點噪聲抑制技術：可以支持所有探頭，B模式下支持≥7檔調節(jié)

3.1.14 智能一鍵實時掃查優(yōu)化技術：掃查前按下面板上該功能鍵，掃查過程中可以實時動態(tài)優(yōu)化灰階圖、彩色多普勒、頻譜多普勒圖像

3.1.14.1切換掃查部位無需重復按鍵，始終保持優(yōu)化狀態(tài), 掃描深度變化的同時，頻率、增益、線密度等參數(shù)隨之改變

*3.1.14.2 B型圖像優(yōu)化具有不同的圖像風格可選，3檔可調，對實時和凍結圖像均可起效

3.1.14.3 PW頻譜一鍵優(yōu)化對于實時和凍結圖像均可起效

3.1.15 彈性成像及定量分析技術：一幅圖中可取≥8個范圍進行彈性系數(shù)分析，支持腹部、淺表和腔內探頭

3.1.16 寬景成像，**長視野≥60cm，可用于包含相控陣在內的所有探頭

3.1.17 解剖M型，存儲的動態(tài)圖像仍可重新取M型圖。具有M型+彩色多普勒模式。

3.1.18 曲線解剖M型

3.1.19組織多普勒：包括組織多普勒速度圖，頻譜圖 ；具有組織多普勒定量分析曲線，一幅圖上可取≥8點心肌運動分析曲線

*3.1.20 灰階血流成像：非多普勒原理，非造影技術，無需造影劑直接顯示紅細胞運動，具有不受流速和角度限制、無血流外溢現(xiàn)象、無取樣框、不會降低幀頻等優(yōu)點, 可選擇去除組織背景、僅顯示血流模式

3.1.21 造影成像功能：雙造影計時器、TIC時間強度曲線分析，支持造影劑爆破模式，支持斑點噪聲抑制，具備混合對比模式（B型圖像與造影劑圖像疊加顯示）

3.1.22穿刺針增強顯影技術：即使在彩色和能量多普勒的條件下，也可以精確顯示穿刺針，可用于線陣和凸陣探頭

*3.1.22.1可以在不影響背景圖像的前提下*立調節(jié)穿刺針增益，有單*的按鍵來調節(jié)

3.1.22.2具有可以明確提示發(fā)射聲束方向的指示線，可調節(jié)發(fā)射聲束角度，≥8檔角度可調，使聲束方向盡可能與進針方向垂直，從而減少或避免穿刺針的多重反射偽像，使穿刺針顯示更加清晰

*3.1.22.3具有穿刺針延長線，提示進針方向，靈敏度高低兩檔可調。

3.1.23 人機工程學技術要求

*3.1.23.1 內置快捷操作指導模塊：通過文字、圖片、視頻等形式指導用戶快速掌握機器操

作，可隨時調閱

3.1.23.2 系統(tǒng)內置操作切面實時指導工具：可在屏幕上分屏顯示各臟器標準掃查切面超聲

圖與掃查手法圖片、flash動畫圖并配以文字說明，可實時指導操作者找到標準切面并進行

正確測量

*3.1.23.3 智能隨訪工具包：可將前次掃描圖像與當前實時掃描圖像進行同屏對比，還原前次圖像的掃查參數(shù)，并具有影像融合技術，即把前次掃描的圖像用偽彩顏色疊加顯示在當前掃描圖像上，前次的測量結果將作為比較參考

*3.1.23.4可在屏幕上顯示自定義按鍵個數(shù)≥7個，且同時顯示自定義按鍵的功能名稱

3.1.23.5語音備注：連接外接話筒，點擊觸摸屏上的功能圖標，在圖像上添加一段語音備注，與圖像一起存儲，支持調看圖像時回放。

3.1.23.6支持主機一體化耦合劑加熱裝置，在低溫下加熱超聲耦合劑，兩檔可調

3.1.23.7自動記憶功能：系統(tǒng)自動記錄自裝機使用以來的**常用的探頭及檢查條件，并按照使用頻率進行排序，顯示在觸摸屏右側以便操作醫(yī)生*時間看到并選擇。選擇一個條件之后，觸摸屏上立即顯示在該條件下**常用的三個功能鍵，以便節(jié)省操作時間

*3.1.23.8 觸摸屏快捷手勢鍵：觸摸屏上可自定義四個快捷手勢鍵并賦予相應功能，通過手指上下左右滑動觸摸屏即可實現(xiàn)該功能。

*3.1.24 系統(tǒng)需為2021年注冊的全新版本機型（以注冊證為準）

3.2 技術參數(shù)及要求

3.2.1  探頭規(guī)格

3.2.1.1 **探頭接口≥4個

3.2.1.2 頻率：寬頻、變頻探頭，可視可調中心頻率范圍1.7-18 MHz

*3.2.1.3 頻率自動調節(jié)功能：在彩色和其他多普勒模式下，隨著取樣位置深度的變化自動調

節(jié)頻率

3.2.1.4 支持探頭類型：支持凸陣、線陣、相控陣、微凸陣、雙平面、術中、容積腹部、容積腔內探頭等

3.2.1.5 穿刺導向：具有穿刺引導線

3.2.1.6 掃描頻率：

       電子凸陣：可視可調中心頻率2.0—5.0 MHz

       電子線陣：可視可調中心頻率3.6—12.0 MHz

腔內探頭：可視可調中心頻率4.2—10.0 MHz

       相控陣探頭：可視可調中心頻率1.7—4.0 MHz

*3.2.1.7 相控陣探頭掃描角度≥115°

（選配）*3.2.1.8 可配超高頻線陣探頭，**高可視可調中心頻率達18.0 MHz

（選配）*3.2.1.9 可配雙微凸平面探頭

（選配）*3.2.1.10 可配一凸一線雙平面探頭

3.2.2   B型成像主要參數(shù)

3.2.2.1 ≥256灰階

3.2.2.2 回放重現(xiàn)：灰階圖像回放≥3000幀、回放時間≥180秒

3.2.2.3 預設條件：針對不同的檢查臟器，預置**佳化圖像的檢查條件≥30種，可自定義建立多個預設條件

3.2.2.4 增益調節(jié)：B/M/CF/D可*立調節(jié)

3.2.2.4.1  TGC調節(jié)≥10段

3.2.2.4.2  LGC調節(jié)≥8段

3.2.2.5 超聲系統(tǒng)**大探查深度≥32 cm

3.2.2.6 系統(tǒng)動態(tài)范圍≥270 dB

3.2.2.7 凸陣探頭**大視角，18 cm深度時，幀頻≥46幀；

相控陣探頭90°視角，18 cm深度時，幀頻≥81幀

3.2.3   頻譜多普勒

3.2.3.1 方式：脈沖波多普勒PWD；高脈沖重復頻率HPRF；連續(xù)波多普勒CWD

3.2.3.2 多普勒發(fā)射頻率可視可調

3.2.3.3 **大測量速度：PWD：≥20m/s ；CWD: ≥40m/s；

       **小測量速度：≤1mm/s

*3.2.3.4 多普勒取樣容積距離體表的深度可在屏幕上實時顯示

3.2.3.5 PW取樣容積寬度1-15mm

3.2.4   彩色多普勒

3.2.4.1 顯示方式：速度分散顯示、能量顯示、速度顯示、方差顯示

3.2.4.2 彩色多普勒頻率可視可調

3.2.4.3 凸陣探頭**大視角，**大取樣框，18cm深度時，彩色幀頻≥8幀；

相控陣探頭90°視角, **大取樣框，18cm深度時，彩色幀頻≥12幀；

3.3 測量和分析：(B型、M型、頻譜多普勒、彩色模式)

3.3.1 一般測量

3.3.2 婦產(chǎn)科測量

3.3.2.1具有雙胎甚**4胎參數(shù)測量及生長發(fā)育曲線；單胎具有≥20種生長發(fā)育曲線

3.3.2.2產(chǎn)科自動測量軟件：對于常見的胎兒發(fā)育指標參數(shù)（雙頂徑、頭圍、腹圍、股骨長、肱骨長等），系統(tǒng)可以自動識別、測量，并計算出結果

3.3.3 心功能測量與分析

3.3.3.1心內膜自動包絡計算功能：在心肌的動態(tài)運動下自動追蹤描記心內膜并計算出心功

能參數(shù)，一幅圖像分三部分顯示動態(tài)包絡曲線、舒張末期以及收縮末期包絡曲線，自動得到

EF、CO、SV等心功能數(shù)據(jù) ，支持成人、小兒及新生兒心臟探頭

3.3.4 多普勒血流測量與計算

3.3.5 頻譜多普勒自動包絡測量和計算，可自動測量和計算≥12個參數(shù)

3.3.6 泌尿系統(tǒng)測量與分析，具有膀胱容積自動測量：自動識別膀胱壁，標記各徑線大小，系統(tǒng)自動計算膀胱容積。

3.3.7 血管內中膜厚度自動測量：可以在同切面、且無需180°旋轉切面方向的狀態(tài)下先后自動測量血管前后壁的內中膜厚度，每次可自動測量≥6種參數(shù)值

3.3.8 甲狀腺、乳腺自動測量：可自動識別結節(jié)、腫瘤等占位病變，并自動包絡病變輪廓，自動測量計算，可在機進行Ti-RADSBi-RADS分級評估，并將測量和評估結果以在機報告形式顯示出來，支持隨時打印

3.4 電影回放重現(xiàn)及病案管理單元

3.4.1 同屏一體化智能剪貼板, 可以實時同屏存儲和回放動態(tài)及靜態(tài)圖像，將存儲的圖像顯

示在屏幕上實時圖像的下方，隨時調閱、刪除、導出圖像

3.4.2 USB一鍵快速存儲：只需一個按鍵一步操作即可把屏幕上的圖像傳輸**U盤或移動

硬盤中

3.4.3 系統(tǒng)固態(tài)硬盤SSD≥500GB

3.5 輸入、輸出信號

3.5.1 輸入、輸出接口：VGA、S-Video、RCA、Audio、USB、HDMI等

3.5.2 DICOM3.0接口部件

四、培訓及技術服務

4.1 賣方應提供現(xiàn)場技術培訓，保證使用人員正常操作設備的各種功能

4.2 遠程應用支持：

投標產(chǎn)品生產(chǎn)廠家在國內建有遠程應用支持中心，可與用戶之間建立語音、視頻聯(lián)系，以便廠方應用醫(yī)生隨時為用戶提供在線、實時的技術指導

4.3 網(wǎng)絡培訓：廠家有專門為用戶開放的集培訓、學習、交流于一體的多功能網(wǎng)站。在該網(wǎng)站上，用戶能學習各系統(tǒng)超聲應用知識和設備操作技能，了解到**新的專業(yè)動態(tài)和活動，還可以在論壇里交流技術、討論專業(yè)。該網(wǎng)站**須具有微信版。

五、備件、專用工具、資料及其它

5.1 為保證設備正常運行，賣方應在中國境內方便的地點設置備件庫，存入**須的備件，并保證10年以上的供應期

5.2 如有專用工具，賣方應向買方提供設備維護的專用工具

5.3 賣方須向買方提供操作手冊一套

5.4 賣方須向買方提供設備的運行、安裝、使用環(huán)境要求

5.5 在貨物到達使用單位后，賣方應在7天內派工程技術人員到達現(xiàn)場，在買方技術人員在場的情況下開箱清點貨物，組織安裝、調試，賣方承擔因此發(fā)生的一切費用

5.6 在中國境內有相應的維修機構